前回のコラムで示したように、医薬品添付文書(以下、添付文書)の「効能又は効果」と「用法及び用法」に書かれていることは、販売承認申請のために提出した臨床試験(治験)の結果について医薬品医療機器総合機構(PMDA)が審査した上で、厚生労働省が承認したものです。今回は、前回の宿題として医薬…
前回のコラムで示したように、医薬品添付文書(以下、添付文書)の「効能又は効果」と「用法及び用法」に書かれていることは、販売承認申請のために提出した臨床試験(治験)の結果について医薬品医療機器総合機構(PMDA)が審査した上で、厚生労働省が承認したものです。今回は、前回の宿題として医薬…