FDAは緊急使用のためのNovavaxCovid-19ワクチンを承認します| スマートニュース

米国食品医薬品局（FDA）は、NovavaxのCovid-19ワクチンに緊急許可を与え、現在利用可能な3つのmRNAベースのワクチンに代わるより伝統的なタンパク質ベースのワクチンを提供しています。 承認は最初の2つのショットのみを対象としています。 ワクチンは、ブースターまたは子供での使用がまだ承認されていません。 ワシントンポストのキャロリンY.ジョンソン。

現在、アメリカ人の約3分の1、つまり1億人がワクチン接種を受けていません。

FDAの独立専門家委員会の会議で、FDAの生物製剤評価研究センターの所長であるPeter Marksは、次のように述べています。 ザ・ヴァージのニコールウェッツマン

Novavaxワクチンは、帯状疱疹やインフルエンザに対するワクチンの効果と同じように機能すると、 役職。 コロナウイルススパイクタンパク質細胞を体に送り、免疫応答を引き起こします。 また、ワクチンに対する免疫応答を高めるアジュバントも含まれています。 FDA。

「このようなタンパク質ベースのワクチンには、肝炎から髄膜炎菌B、HPVに至るまで、かなり長い歴史があります」とNovavaxのチーフメディカルオフィサーFilipDubovskyは語っています。 BBCのニュース 4月中。 「この技術に基づく何十年にもわたる安全性プロファイルに安心している人もいると思います。」

ショットはでテストされました トライアル アメリカとメキシコで。 約20,000人の参加者がワクチンを受け取り、約10,000人がプラセボを受け取りました。 3か月の間に、ワクチン接種者の間で14例、プラセボを投与された人の間で63例が認められ、90.4パーセントの有効性を示しました。 しかし、ワクチンは、デルタとオミクロンの両方の亜種が広く流通する前にテストされました。 ザ・ヴァージ、したがって、有効性は低下すると予想されます。

「Novavaxのデータは非常に重要でした」と、FDAの顧問であり、ダナファーバー癌研究所の癌免疫学およびウイルス学の教授であるウェインA.マラスコは次のように述べています。 役職。 「私たちは、あるかもしれない制限のいくつかを目撃していないのだろうか？ [of] mRNAワクチン。 はい、彼らは最初に門から出ていました。 しかし、彼らはそのような幅広い保護を持っているようには見えません。」

タンパク質ベースのワクチンは当初、Covid-19ワクチンの最有力候補と見なされ、オペレーションワープスピード中に連邦政府から資金提供を受けました。 しかし、製造上の問題はショットのテストを遅らせ、ワクチンが試験で有効であることが示された後でも、製造上の問題は承認のためにFDAへの提出を延期しました。 ザ・ヴァージ。 6月、FDAのアドバイザーは、成人の緊急使用のためにワクチンを推奨しました。

一部の人々からの熱意にもかかわらず、医療専門家は、新しい承認がワクチン懐疑論者に彼らのショットを取得することに拍車をかけるかどうか確信がありません。 最近 モーニングコンサルポール ワクチン未接種の成人の77％が、従来のタンパク質ベースのCOVID-19ショットが利用可能であれば、それを取得できないと述べていることがわかりました。

「Novavaxワクチンがワクチン未接種のアメリカ人の数に重大な影響を与えるという楽観的な見方は見当違いです」と、公衆衛生大学院の准教授であるジェイソン・シュワルツは語っています。 STATのマシューハーパー。 「少数の人々がmRNA技術を含まない、または現在利用可能なワクチンの開発に関連する胎児組織へのリモートリンクを欠いているワクチンを待っていたかもしれませんが、ワクチン未接種の人々の大多数は無関係で深く根付いた理由。」

ショットを投与する前にCDCからの承認が必要ですが、バイデン政権はすでにそれを発表しています 320万回分購入する。